官網(wǎng)APP獲悉,港股概念
三款創(chuàng )新藥在公告中顯示出顯著(zhù)進(jìn)展,追蹤可能引導恒生生物科技指數與恒生創(chuàng )新藥指數的信達新藥企穩。
1、生物信達生物于11月20日宣布,減肥瑪仕度肽注射液(IBI362)在中國的藥期III期臨床研究(GLORY-2)成功達成主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn),計劃向監管機構提交新藥上市申請。臨床瑪仕度肽作為全球首個(gè)獲批的達終點(diǎn)創(chuàng )GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑,現已獲得用于成人肥胖以及2型糖尿病患者的板塊適應癥。
2、趨勢企穩復宏漢霖(02696)在2025年11月20日宣布,附概其PD-1抑制劑H藥(斯魯利單抗)獲國家藥品監督管理局正式納入突破性治療品種名單,念股聯(lián)合化療用于胃癌新輔助/輔助治療。港股概念這標志著(zhù)H藥在該領(lǐng)域的追蹤臨床價(jià)值獲得認可,有望加速其上市進(jìn)程。信達新藥
3、派格生物醫藥-B(02565)宣布,國家藥監局已批準其新藥上市申請PB-119。該藥物通過(guò)精準PEG化技術(shù),在保留GLP-1受體親和力的同時(shí),有效降低免疫原性和副作用。
中金公司的研究指出,中國的創(chuàng )新藥企正明確走向國際化,藥品審批改革及政策支持助推了中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)2.0時(shí)代的到來(lái),逐漸實(shí)現由“引進(jìn)模仿”向“創(chuàng )新輸出”的轉型。
東方證券的報告表示,商保創(chuàng )新藥目錄的引入有助于提高高價(jià)創(chuàng )新藥的可及性。醫保局對創(chuàng )新藥的支持政策日益明確,國內藥企正積極轉型升級以適應市場(chǎng)。
創(chuàng )新藥相關(guān)港股:
恒瑞醫藥(01276)、科倫博泰生物-B(06990)、和黃醫藥(00013)、康方生物(09926)、信達生物(01801)、石藥集團(01093)、榮昌生物(09995)、三生制藥(01530)、加科思-B(01167)、來(lái)凱醫藥-B(02105)、翰森制藥(03692)等。