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【國藥現代子公司原料藥生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)GMP符合性檢查】
⑴ 國藥現代全資子公司威奇達藥業(yè)的國藥公司108車(chē)間及綜合原料藥車(chē)間通過(guò)了藥品GMP符合性檢查。
⑵ 本次檢查主要針對阿卡波糖的現代生產(chǎn)資質(zhì),涵蓋了108車(chē)間及綜合原料藥車(chē)間的原料藥生第三生產(chǎn)線(xiàn)。
⑶ 此次檢查為阿卡波糖產(chǎn)品正式上市前進(jìn)行的產(chǎn)線(xiàn)首次GMP符合性檢查。
⑷ 相關(guān)車(chē)間及生產(chǎn)線(xiàn)均為經(jīng)過(guò)改建的通過(guò)舊廠(chǎng)房,總建設投資約為2276.04萬(wàn)元。合性
⑸ 該生產(chǎn)線(xiàn)專(zhuān)注于阿卡波糖原料藥的檢查生產(chǎn),年設計產(chǎn)能達到12噸。國藥公司
現代