根據港交所12月3日的新股消息訊于披露,翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):翰思艾泰)順利通過(guò)了港交所主板上市的翰思聆訊,工銀國際作為其獨家保薦人。艾泰招股書(shū)顯示,通過(guò)翰思艾泰是港交一家在結構生物學(xué)、轉化醫學(xué)和臨床開(kāi)發(fā)領(lǐng)域具備自主技術(shù)和經(jīng)驗的所聆生物科技公司。自2016年起,往績(jì)翰思艾泰開(kāi)發(fā)了包括一款核心產(chǎn)品及九款其他候選產(chǎn)品的記錄經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品管線(xiàn),包括:(i) 三款腫瘤學(xué)領(lǐng)域的期間臨床候選藥物,核心產(chǎn)品HX009以及主要產(chǎn)品HX301和HX044;(ii) 七款臨床前候選藥物,產(chǎn)生涵蓋自身免疫和腫瘤市場(chǎng)的虧損抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體及單克隆抗體。新股消息訊于此外,翰思HX008已被轉讓給一家專(zhuān)注于腫瘤療法的艾泰生物制藥公司。
翰思艾泰的通過(guò)核心產(chǎn)品HX009為一種自主研發(fā)的抗PD-1/SIRPα雙功能抗體融合蛋白,已在澳大利亞和中國完成I期臨床試驗。目前公司在中國有三個(gè)HX009的臨床項目,包括:(i)用于治療晚期黑色素瘤的HX009-I-01研究(Ib期);(ii)針對復發(fā)性/難治性Epstein-Barr病毒陽(yáng)性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02研究(I/II期);(iii)治療晚期膽道癌的HX009-II-05研究(IIa期)。此外,翰思艾泰于2025年2月獲得了國家藥監局批準,開(kāi)展HX009與曲妥珠單抗聯(lián)合治療晚期三陰性乳腺癌的研究,預計2026年招募首名患者。
翰思艾泰還擁有兩款主要產(chǎn)品(HX301和HX044),均處于臨床階段,瞄準癌癥治療。HX301為一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑,已完成I期臨床研究,目前在中國進(jìn)行HX301與替莫唑胺聯(lián)合治療腦膠質(zhì)母細胞瘤的II期研究。HX044則為新型抗CTLA-4/SIRPα融合蛋白,正在澳大利亞和中國進(jìn)行用于晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗。
需要注意的是,翰思艾泰不能保證其核心產(chǎn)品或任何管線(xiàn)產(chǎn)品的最終成功開(kāi)發(fā)及上市。
在財務(wù)方面,翰思艾泰在往績(jì)記錄期間產(chǎn)生了經(jīng)營(yíng)虧損。到2023年及2024年12月31日止的年度,以及2024年及2025年8月31日止的八個(gè)月,公司全面虧損分別約為人民幣8462.3萬(wàn)元、1.17億元、4817.8萬(wàn)元及8786.1萬(wàn)元。這些虧損大部分源于研發(fā)成本、其他開(kāi)支、行政開(kāi)支和利息支出,主要由于公司在擴展業(yè)務(wù)運營(yíng)。