XM外匯官網(wǎng)APP獲悉,艾伯艾伯維公司(AbbVie,制藥ABBV.US)于周四宣布與所有涉訴的企業(yè)仿制藥企業(yè)達成和解,以解決針對計劃推出Rinvoq仿制藥的藥物訴訟。Rinvoq是達成艾伯維的主要免疫治療藥物之一。
這些仿制藥企業(yè)之前已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了“簡(jiǎn)化新藥申請”(ANDA),和解希望推出此關(guān)節炎治療藥物的艾伯非專(zhuān)利版本。
艾伯維在監管文件中指出,制藥得益于此次和解及授權協(xié)議,企業(yè)預計Rinvoq片劑仿制藥將不會(huì )在2037年4月之前進(jìn)入美國市場(chǎng)。藥物
總部位于伊利諾伊州北芝加哥的達成艾伯維,將Rinvoq及其“姊妹藥”Skyrizi視為重磅關(guān)節炎藥物修美樂(lè )(Humira)的和解潛在替代品。修美樂(lè )于2023年失去了在美國市場(chǎng)的艾伯獨占權,仿制藥可以合法進(jìn)入市場(chǎng)。制藥
在2025年上半年,企業(yè)Rinvoq的凈銷(xiāo)售額達27億美元,同比增長(cháng)約53%;相對而言,修美樂(lè )在美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售額同比下降約63%。